2022年，我国儿童用药审评审批交出一份亮眼的成绩单，儿童用药临床短缺、剂型缺少等问题进一步得到缓解。2022年1—12月，共有66个儿童用药品种通过技术审评，相较2021年的47个品种数量大幅提升；一大批临床急需产品获批上市，为肺动脉高压、白血病、克罗恩病、心力衰竭、癫痫等多个疾病领域的儿童患者提供了更多治疗选择和适宜剂型。
这得益于近年来鼓励儿童用药研发政策叠加效应的充分释放。“沟通交流、优先审评等一系列利好措施落到了实处，企业申报遇到问题时能得到快速回应，产品申报后能快速有序完成审评，切实形成了正向激励措施的完整闭环。”国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）副主任杨志敏告诉记者，近年来，儿童用药注册申报数量、批准数量呈现明显上升趋势，在批准数量方面，2019年为19个，2020年为26个，2021年为47个，2022年有60余个，研发申报热潮高涨。
国家药品监督管理局药品审评中心（儿童用药审评审批全速向前）
