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    国家药品监督管理局药品审评中心(儿童用药审评审批全速向前)

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            2022年,我国儿童用药审评审批交出一份亮眼的成绩单,儿童用药临床短缺、剂型缺少等问题进一步得到缓解。2022年1—12月,共有66个儿童用药品种通过技术审评,相较2021年的47个品种数量大幅提升;一大批临床急需产品获批上市,为肺动脉高压、白血病、克罗恩病、心力衰竭、癫痫等多个疾病领域的儿童患者提供了更多治疗选择和适宜剂型。

            这得益于近年来鼓励儿童用药研发政策叠加效应的充分释放。“沟通交流、优先审评等一系列利好措施落到了实处,企业申报遇到问题时能得到快速回应,产品申报后能快速有序完成审评,切实形成了正向激励措施的完整闭环。”国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)副主任杨志敏告诉记者,近年来,儿童用药注册申报数量、批准数量呈现明显上升趋势,在批准数量方面,2019年为19个,2020年为26个,2021年为47个,2022年有60余个,研发申报热潮高涨。

    国家药品监督管理局药品审评中心(儿童用药审评审批全速向前)